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计算,含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质峰面积均不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的峰面积(0.1%)杂质总量不得过0.5%。杂质对氨基酚的限量按式计算,其他各杂质的杂质限量按式计算,杂质总量按照面积归一化法计算。其中2.对氯苯乙酰胺检查
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硫代乙酰胺法1、检查原理硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5乙酸盐缓冲液)条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定标准铅溶液经同法处理呈颜色比较,不得更深。2、操作方法除另有规定外,取25mL纳氏比色管三支,甲
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N-乙酰半胱氨酸(N-Acetyl-L-cysteine),是一种有机物,分子式为C5H9NO3S,白色结晶性粉末,有类似蒜的臭气,味酸,有引湿性。 作为药物,适用于大量粘痰阻塞引起的呼吸困难,如手术后的咯痰困难、急性和慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核、肺炎、肺气肿等引起的痰液粘稠、咯痰困难、痰阻气管等。本品尚可用于对乙酰氨基酚中毒的解毒。
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(0.2g规格)量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取乙酰半胱氨酸对照品约50mg,精密称置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以05mol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH值
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中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质。如阿司匹林是由水杨酸乙酰化制成,如原料不纯会引入苯酚,并在合成过程中生成一系列副产物,如乙酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯等,同时合成过程中乙酰化反应不完全会残存水杨酸。在
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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于乙酰半胱氨酸0.2g)加水20m溶解,用1molL氢氧化钠溶液调节pH值至6.5,并用水稀释至40ml对照品溶液取乙酰半胱氨酸对照品0.2g,加水20m1溶解,用
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来源1.葡萄糖分解代谢生成乙酰辅酶A【糖的有氧氧化】葡萄糖→丙酮酸→乙酰辅酶A→CO2+H2O。此过程在只能有线粒体的细胞中进行,并且必须要有氧气供应。糖的有氧氧化是机体获得ATP的主要途径,1分子葡萄糖彻底氧化为二氧化碳和水可合成30或
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第二法),含重金属不得过百万分之十。 6、热原 取本品,加氯化钠注射液适量溶解后,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用氯化钠注射液稀释制成每1mL中含乙酰半胱氨酸20mg的溶液,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射10mL,应符合规定。(供注射用)
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类别祛痰药。贮藏密封,在凉暗处保存制剂(1)乙酰半胱氨酸颗粒(2)喷雾用乙酰半胱氨酸
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倍限度供试品溶液色谱图中如有与对氨基酚保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过0.005%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰面积的0.1倍(0.1%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中对乙酰氨基酚峰